骨质疏松症被称为“沉默的疾病”,因为它在早期往往没有明显症状,但随着疾病的发展,会不断提高患者骨折的风险。因此当检查出骨质疏松的问题后应尽早干预治疗,对此,鲁可欣(地舒单抗注射液)就是不错的选择,那鲁可欣治骨质疏松效果如何?一起来了解一下。
地舒单抗是首个全人源化RANKL单抗,可强效抑制RANKL与RANK结合,减少骨吸收,作用于100%的骨骼,被国内外指南一致推荐可用于骨质疏松症的治疗。而对于患者朋友提出的“鲁可欣治骨质疏松效果如何?”的问题,多是来源于大家的认知偏差,认为进口药的药效更好,国产药物的药效欠佳所致,但众多实验数据表明,鲁可欣(地舒单抗注射液)值得选择!
在药效方面,有研究数据表明,鲁可欣(地舒单抗注射液)与进口参照品具有相似的血药浓度,两者血清地舒单抗浓度在给药后各个时间点都非常接近,无明显差异。
在药物成分方面,经离子交换高效液相色谱(IEC-HPLC)检测显示,鲁可欣(地舒单抗注射液)药物含量与原研参比制剂相似,高于其他国产仿制地舒单抗;碱性物质含量较原研参比制剂更少,明显少于其他国产仿制地舒单抗,对药品活性的影响更少,在疗效与安全性方面优于其他国产仿制药物。
在安全性方面,不溶性微粒作为影响单抗类药物安全性的重要原因之一,超标会引起病患不正常的免疫应答、产生中和抗体及严重的副作用。但经微流成像法(MFI)检测显示鲁可欣(地舒单抗注射液)不溶性微粒数较进口参照品和国产仿制产品更少,且批次间更稳定。其结构和药学特性与进口参照品更相似,杂质更少,不良反应更少,因此可放心使用。
值得一提的是,在一项多中心、随机、双盲的3期临床试验中,使用鲁可欣(地舒单抗注射液)治疗1年后,对骨密度的提升幅度是双膦酸盐(唑来)的2.9倍(3.2% vs1.1%),连续使用3年降低锥体再骨折的风险达46% (17.4%vs10.4%,HR=0.54),减少椎体骨折风险优于双膦酸盐(RR 0.32 vs 0.38)。由此可见鲁可欣(地舒单抗注射液)治疗骨质疏松疗效确切,药物品质优于其他国产药物,与进口药物质量相同,可以替代进口药物使用。
综上所述,对于提出“鲁可欣治骨质疏松效果如何?”问题的朋友而言,相信已经了解清楚了。鲁可欣(地舒单抗注射液)作为生物类似药,与进口药的疗效一致,大家可放心使用。
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